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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen der Bundesoberbehörden
01.07.2022 - Information & Internet, Arzneimittelinformation, externe Gremien

Das vierteljährlich erscheinende Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln aus den beiden Bundesoberbehörden Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In der aktuellen Ausgabe 02/2022 finden Sie, neben Hinweisen auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen sowie Neuigkeiten aus BfArM und PEI, Informationen zu folgenden Themen:

Editorial
  • Die SARS-CoV-2-Pandemie und neue Aufgaben für BfArM und Paul-Ehrlich-Institut
Arzneimittel im Blick
  • Verordnung von oralen Antiepileptika in Deutschland im zeitlichen Trend
  • Akzidentelle Übertragung topisch angewandter Sexualhormone auf Kinder und Haustiere
  • Nuvaxovid® – gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen in den ersten drei Monaten seit Beginn der Impfungen mit diesem Impfstoff
  • Abschied von "-mab"– neue internationale Freinamen (INN) fur monoklonale Antikörper
Forschung
  • T-Typ-Ca2+-Kanalblocker und Alzheimer-Demenz – neue präklinische Befunde, translationale pharmakotherapeutische Aspekte und potenzielle pharmakovigilatorische Implikationen
PRAC-Meldungen
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2022
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen