Streichung von Tierversuchen aus dem Europäischen Arzneibuch

10.01.2025 - externe Gremien, Arzneimittelinformation

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat in seinem aktuellen Newsletter mitgeteilt, dass die Europäischen Arzneibuch-Kommission alle Biological Safety Tests an Tieren aus dem Arzneibuch gestrichen hat. Die allgemeinen Kapitel Blutdrucksenkende Substanzen (2.6.11), Histamin (2.6.10) und Pyrogene (2.6.8) werden aus dem Europäischen Arzneibuch gestrichen und ab dem 1. Januar 2026 nicht mehr Teil der 12. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs sein.

Mitarbeitende des BfArMmaßgeblich beteiligt

Mit der Streichung des Kaninchen-Pyrogentest (RPT, 2.6.8) wird ein langjähriges Projekt erfolgreich zu Ende gebracht. Im Juni 2021 beschloss die Europäischen Arzneibuch-Kommission, den RPT in der Europäischen Pharmakopöe innerhalb von etwa fünf Jahren vollständig zu ersetzen. Das BfArM war maßgeblich an der Initiierung, Entwicklung und Durchführung dieses Projektes beteiligt.